

【药品名称】
通用名称:左甲状腺素钠片
商品名称:优甲乐
【成份】
本品主要成份为左甲状腺素钠,其化学名称为4-氧-(4-羟基-3,5-二碘苯基)-3,5-二碘-L-络氨酸钠
分子式:C15H10I4NNaO4•xH2o
分子量:799(无水物)
【性状】
本品为白色或类白色圆形片,一面中心有“十”字刻痕,另一面刻有“EM50”(规格为50μg)或“EM100”(规格为100μg)
【用法用量】
个体日剂量应根据实验室以及临床检查来确定。对老年患者,冠心病患者,以及重度或长期甲状腺功能减退的病人,应特别注意使用甲状腺素治疗的开始阶段应选择较低的初始剂量,并缓慢增加服用剂量,经常定期监测血甲状腺素水平。经验表明,对于体重较轻的病人以及有大结节性甲状腺肿的病人,低剂量给药就有效。
儿童若心脏健康,治疗开始即应用全剂量,但在成人应以小剂量开始,逐渐增加至最佳剂量。
左甲状腺素钠片应于早餐前半小时,空腹,将1日剂量一次性用水送服。
通常情况下,甲状腺功能减退的病人,及甲状腺部分或全部切除术后的病人,会终生服药;对治疗甲状腺功能亢进时,其给药时间应与抗甲状腺药物给药时间一致。
用于甲状腺抑制实验,在重复扫描前14天使用。
左甲状腺素钠片的每日剂量:
甲状腺肿(甲状腺功能正常者) - 成人75-200 ug,每日1次;青少年50-150 ug,每日1次。
预防甲状腺切除术后甲状腺肿复发- 成人75-200 ug,每日1次。
成人甲状腺功能减退- 初始剂量25-50 ug,每日1次,间隔2-4周增加25-50 ug,维持剂量125-250 ug,每日1次。
儿童甲状腺功能减退- 初始剂量12.5-50 ug/ m2体表面积,每日1次,维持剂量100-150 ug/m2体表面积,每日1次。
抗甲状腺功能亢进的辅助治疗- 50-100 ug,每日1次。
甲状腺全切术后- 150-300 ug,每日1次。
甲状腺抑制试验- 200 ug,每日1次。
【适应症】
1、治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常);
2、甲状腺肿切除术后,预防甲状腺肿复发;
3、甲状腺功能减退的替代治疗;
4、抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗;
5、甲状腺癌术后的抑制治疗;
6、甲状腺抑制试验。
【不良反应】
如果超过个体的耐受剂量或者过量服药,特别是由于治疗开始时剂量增加过快,可能出现下列甲状腺功能亢进的临床症状,包括:心律失常(如心房颤动和期外收缩)、心动过速、心悸、心绞痛、头痛、肌肉无力和痉挛、潮红、发热、呕吐、月经紊乱、假脑瘤(头部受压感及眼胀)、震颤、坐立不安、失眠、多汗、体重下降和腹泻。
在上述情况下,应该减少患者的每日剂量或停药几天。一旦上述症状消失后,患者应小心地重新开始药物治疗。
对本品种的成分过敏的患者,可能会出现过敏反应,尤其可能发生皮肤及呼吸道过敏反应。已有血管性水肿的病例报道。
【禁忌】
对本品及其辅料高度敏感者。
对未经智联的肾上腺功能减退、垂体功能不全和甲状腺毒症。
急性心肌梗死、急性心肌炎和急性全心炎。
妊娠期间,本品不用于与抗甲状腺药物联用治疗甲状腺功能亢进。
【贮藏】
25℃以下干燥环境避光保持。
【包装】
铝塑包装。
100片/盒。
【有效期】
36个月。
【进口药品注册号】
H20100523
【生产企业】
Merck KGaA