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  布地奈德鼻喷雾剂 雷诺考特

采购价:¥--/--
零售价:¥46.00
通用名称:
布地奈德鼻喷雾剂
生产厂家:
阿斯利康制药有限公司
批准文号:
国药准字J20140047
中 包 装:
1支
件 包 装:
160支
是否拆零:
不可拆零
采购数量:
库存: (注:数量应为中包装数量的整数倍)
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    布地奈德鼻喷雾剂 雷诺考特

  1. 产品名称:布地奈德鼻喷雾剂 雷诺考特
  2. 通用名称:布地奈德鼻喷雾剂
  3. 商品编号:11021101
  4. 规格: 32ug*120喷
  5. 剂型: 喷雾剂
  6. 生产厂家: 阿斯利康制药有限公司
  7. 批准文号: 国药准字J20140047
  8. 产品单位: 支
  9. 销售区域:中国
  10. 处方类型:OTC
  11. 品牌:阿斯利康(澳大利亚)
【成  份】 雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)主要成份为布地奈德。每毫升含布地奈德0.64毫克。辅料为:无水葡萄糖;微晶纤维素和羧甲基纤维素钠;聚山梨酯80;乙二胺四乙酸二钠;山梨酸钾。
【药品性状】 雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)为白色至类白色粘稠混悬液。
【药理毒理】 【药理毒理】

雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)是一种具有高技局部抗炎作用的糖皮质激素。

糖皮质激素在鼻炎治疗中的确切机制尚不完全清楚。糖皮质激素的抗炎作甩,如抑制炎性介质的释放和抑制细胞因子介导的免疫反应可能在其中起重要作用。以对糖皮质激素受体的亲和力大小来比较,布地亲德的活性比泼尼松龙高约15倍。

预防性使用雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)对鼻刺激引起的嗜酸性细胞迁移和过敏反应有保护作用。

使用推荐剂量的雷诺考特,患者的基础血浆皮质醇水平及对ACTH刺澈的反应不发生有临床意义的改变。然而,在对健康志愿者短期使用雷诺考特的观察中发现血浆及尿皮质醇水平的降低与剂量成相关性。

在临床试验中未发现息季节性和常年性过敏性鼻炎的儿童和患常年性过敏性鼻炎的成人用药的量效关系。

尚无使用雷诺考特32μg/喷和64μg/喷规格治疗血管运动性鼻炎(非过敏性鼻炎)的文献资料。

【毒理研究】

急性、亚急性和长期毒性研究发现,雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)的全身作用,如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩,比其它糖皮质激素弱或者与其它糖皮质激素相当。

经过六个不同的实验测试系统评价,雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)无致突变和诱裂作用。

致癌性研究发现,雄性SD大鼠在服用雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)后,大脑神经胶质瘤的发生率有所增加,但该结果未被重复实验证实。重复研究实验发现,任 一活性药物(雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)、泼尼松龙、曲安亲德)治疗组之间的大脑神经胶质瘤发生率以及与对照组之间无区别。

在最初的致癌性研究中发现的雄性大鼠的肝脏改变(原发性肝细胞肿瘤)被用布地亲德和其它对照的糖皮质激素进行的重复研究实验证实。该作用可能与受体作用相关,因而反映了此类药物的作用。

已有的临床经验表明,无证据显示雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)或其它糖皮质激素在人体会引起脑神经胶质瘤和原发性肝细胞肿瘤。
【药代动力学】 吸收:

相对于标示的每喷剂量,雷诺考特中布地奈德的全身利用度为33%。

在临床剂量,药代动力学是与剂量成比例的。在成人,用雷诺考特喷入布地奈德256μg后,血药峰浓度为0.64nmol/L,在0.7小时内达峰,其成人 AUC(曲线下面积)为2.7nmol·h/L,在儿童为5.5nmol·h/L,这表明儿童的糖皮质激素全身暴露量更高。

分布和代谢:

布地奈德分布窖积约3L/kg.血浆蛋白结合率为85-90%,布地奈德经肝脏首过代谢的程度很高(约90%),代谢物的糖皮质激素活性较低。主要代谢物6β-羟布地奈德和16α-羟泼尼松龙的糖皮质激素活性不到布地奈德的1%。在鼻中,布地奈德无局部代谢。

消除:

布地奈德主要通过由CYP3A4酶催化的代谢途径而消除。代谢物以其原形或结合的形式主要经肾排泄。尿中检测不到原形布地奈德。布地奈德的全身清除率高(0.9-14L/min),静脉注射给药的血浆半衰期平均约2-3小时。
【适 应 症】 雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)适用于预防和治疗常年性及季节性过敏性炎,也可用于血管舒缩性鼻炎。
【用法用量】 雷诺考特鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。成人:开始时每个鼻孔各2喷,早晚各一次。雷诺考特一日最大用量不超过8喷(256微克)。症状缓解后每天每个鼻孔喷1次,每次1喷。6岁以上儿童:雷诺考特用法用量同成人。
【不良反应】 约 5%的患者会发生局部刺激的不良反应。雷诺考特常见不良反应为(大于1/100):气道:局部刺激,轻微的血性分泌物,鼻出血。少于(小于1 /1000):全身:血管性水肿。皮肤:荨麻疹,皮疹,皮炎,瘙痒。气道:鼻中隔穿孔和黏膜溃疡。速发或迟发的过敏反应,包括荨麻疹,皮疹,皮炎,血管神 经性水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予糖皮质激素后出现黏膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的原因(可能由糖皮质激素,这些疾病或其他因素引 起)尚不清楚。
【禁 忌 症】 对布地奈德或处方中任一成分有过敏史者禁用雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)。
【注意事项】 1. 使用雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)14天后,症状仍未改善,请咨询知师。2.自我治疗时间不得超过3个月,如需要超过3个月,应在医师指导下使用雷诺考 特。3.长期使用雷诺考特高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用,长期接受雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)治疗的儿童和青少年,可能引起生长发育迟缓,应在 医师指导下使用。4.伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用雷诺考特。5.使用全身性糖皮质激素转而使用雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)者,应在医师指导下使 用。6.肺结核患者慎用雷诺考特。7.雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)仅为鼻腔用药,不得接触眼睛,若接触眼睛,请立即用水清洗。8.6岁以上儿童不推荐使 用雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)。9孕妇及哺乳期妇女应避免使用雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)。10.运动员慎用雷诺考特。11.如服用过量或出现严重不 良反应,应立即就医。12.对雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)过敏者禁用,过敏体质者慎用。13.雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)症状发生改变时禁止使用。 14.请将雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)放在儿童不能接触的地方。15.儿童必须在成人监护下使用雷诺考特。16.如正在使用其他药品,使用雷诺考特(布 地奈德鼻喷雾剂)前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】 1.雷诺考特应避免与酮康唑合用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮  藏】 不超过30摄氏度,不可冷冻
【包  装】 32ug*120喷/支/盒
【有 效 期】 24个月
【孕妇及哺乳期妇女用药】 与其他糖皮质激素一样,怀孕动物使用布地奈德,会使胚胎发育异常。这些发现与人的关联尚未建立。和其他药物一样,怀孕期使用雷诺考特应先权衡其对母亲的益处和对胎儿的危害。尚无布地奈德进入母乳的资料。
【儿童用药】 6岁以下儿童使用雷诺考特的经验有限。
【药物过量】 雷诺考特急性过量,即使用大的剂量,也不会产生临床上的问题。若长期大剂量使用,可出现糖皮质激素的全身性作用如皮质醇增多症和肾上腺抑制。

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